Hallo,

mit der neusten Ausgabe der 15223-1 sind wieder allerhand Symbole für die Kennzeichnung von MP dazugekommen. Leider auch wieder unsinnige Symbole wie z.B. die der Sterilbarrierensysteme (5.2.11 in ISO 15223-1). Wenn ich das richtig verstanden habe fordert dir MDR z.B. die Verwendung des "MD" Symbols. Wie aber sieht es generell aus, denn schließlich ist die Norm nicht harmonisiert?
In den Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gibt es keine Forderung zur konkreten Anwendung dieser Symbole. Der Mehraufwand durch die Verwendung dieser Symbole ist erheblich. 

Wie schätzt ihr das ein? Ist es notwendig das Symbol für die Sterilbarrieresysteme zu verwenden?

Danke und Gruß