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Follower:innenCAPA-Software
03.08.2022, 12:55 Uhr
Tom_Conardo
Level 1 = Community-Lehrling
Gruppe: Aktivierungsprozess
Mitglied seit: 03.08.2022
Beiträge: 4
Mitglied seit: 03.08.2022
Beiträge: 4
Hallo zusammen,
bin mir nicht sicher, ob die Kategorie richtig ist.
Ich suche eine Software, mit der ich CAPA´s managen kann. Normalerweise würde ich auf eine hausinterne Lösung gehen, aber hier, in meiner neuen Firma, sagte man mir, lieber ein gekauftes Produkt, die Erstellung kostet zu viele Ressourcen. Ok.
Hat jemand Erfahrung mit einer kommerziellen CAPA-Lösung gemacht und könnte mir ein Produkt weiterempfehlen?
Schon im voraus, vielen Dank!
bin mir nicht sicher, ob die Kategorie richtig ist.
Ich suche eine Software, mit der ich CAPA´s managen kann. Normalerweise würde ich auf eine hausinterne Lösung gehen, aber hier, in meiner neuen Firma, sagte man mir, lieber ein gekauftes Produkt, die Erstellung kostet zu viele Ressourcen. Ok.
Hat jemand Erfahrung mit einer kommerziellen CAPA-Lösung gemacht und könnte mir ein Produkt weiterempfehlen?
Schon im voraus, vielen Dank!
03.08.2022, 13:46 Uhr
Guten Tag,
der Begriff CAPA (Corrective and Preventive Action) stammt aus der den Regelwerken der Medizinprodukte.
Deshalb meine Empfehlung:
verschieben Sie Ihre Frage in die Forum Kategorie Medizintechnik. Dort besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit, die für Ihre Frage passenden Experten zu finden.
Das Forum hat sicherlich einen Schwerpunkt in der Automobilzulieferindustrie.
der Begriff CAPA (Corrective and Preventive Action) stammt aus der den Regelwerken der Medizinprodukte.
Deshalb meine Empfehlung:
verschieben Sie Ihre Frage in die Forum Kategorie Medizintechnik. Dort besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit, die für Ihre Frage passenden Experten zu finden.
Das Forum hat sicherlich einen Schwerpunkt in der Automobilzulieferindustrie.
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Mit freundlichen Grüßen
aus dem Naheland
Sonntag
aus dem Naheland
Sonntag
04.08.2022, 14:58 Uhr
Tom_Conardo
Level 1 = Community-Lehrling
Gruppe: Aktivierungsprozess
Mitglied seit: 03.08.2022
Beiträge: 4
Mitglied seit: 03.08.2022
Beiträge: 4
Danke
05.08.2022, 06:58 Uhr
Hallo,
hausinterne Lösungen haben viele Nachteile:
Wer pflegt die Software? Was ist bei Updates der Betriebssysteme, wer gewährleistet, dass die Software dann immer noch funktioniert. Da die Software validiert werden muss, wären Sie zumindest bei der Medizintechnik nach GAMP in der höchsten Klasse. Und falls dann noch in die US geliefert wird, viel Spaß mit der FDA.
Was ist, wenn derjenige geht, der die Software programmiert hat??
Also im Endeffekt zahlt sich die vermeintlich kostengünstige Lösung nicht aus.
Viele Grüße
hausinterne Lösungen haben viele Nachteile:
Wer pflegt die Software? Was ist bei Updates der Betriebssysteme, wer gewährleistet, dass die Software dann immer noch funktioniert. Da die Software validiert werden muss, wären Sie zumindest bei der Medizintechnik nach GAMP in der höchsten Klasse. Und falls dann noch in die US geliefert wird, viel Spaß mit der FDA.
Was ist, wenn derjenige geht, der die Software programmiert hat??
Also im Endeffekt zahlt sich die vermeintlich kostengünstige Lösung nicht aus.
Viele Grüße
08.08.2022, 14:45 Uhr
Hallo,
fast jeder CAQ-Software Hersteller (z.B.: CAQ AG; Syncos;...) bittet in ihrer Software auch CAPA-Lösungen im Reklamationsmanagement an.
Einfach bei diesen Anfragen.
Viele Grüße
fast jeder CAQ-Software Hersteller (z.B.: CAQ AG; Syncos;...) bittet in ihrer Software auch CAPA-Lösungen im Reklamationsmanagement an.
Einfach bei diesen Anfragen.
Viele Grüße
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