file Frage Verpflichtung CE Konformität

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03 Jun 2019 09:43 #28761 von Yoda
Verpflichtung CE Konformität wurde erstellt von Yoda
Hallo Gemeinde,

bei uns bahnt sich eine Kooperation im Bereich Medizinprodukte an. Wir selber sind lediglich Zulieferer von Kunststoffkomponenten. Wir sind weder Eigentümer, noch Inverkerbringer des fertigen Produktes. Ist es für uns notwendig, eine CE Kennzeichnung anzubringen/ zu zertifizieren? Ebenso die Frage bei der EG Konformität.

Ich hoffe Ihr könnt mir weiterhelfen.

Beste Grüße Yoda

“Many of the truths that we cling to depend on our point of view.”

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03 Jun 2019 11:24 - 03 Jun 2019 11:28 #28764 von Sonntag
Sonntag antwortete auf Verpflichtung CE Konformität
Guten Tag,

die Antworten zu Ihren Fragen müssten in den AGB, Rahmenverträgen, Einzelverträgen, Zeichnungen, Spezifikationen und/oder Pflichten-/Lastenheften stehen, die Ihr Unternehmen mit den Kunden vereinbaren soll.
Was sagen Ihr Vertriebsleiter und/oder GF dazu?

Derart haftungsrelevante Fragen sollten besser von einem von Ihrem Unternehmen bezahlten Juristen beantwortet werden, dessen Haftpflichtversicherung bei Fehlberatung zahlt.

Viel Erfolg.

Mit freundlichen Grüßen
Sonntag
Letzte Änderung: 03 Jun 2019 11:28 von Sonntag.
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04 Jun 2019 14:15 #28780 von the Raccoon
the Raccoon antwortete auf Verpflichtung CE Konformität
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05 Jun 2019 08:16 #28783 von Yoda
Yoda antwortete auf Verpflichtung CE Konformität
Hallo Sonntag,

vielen Dank für Ihre Antwort. Ich werde entsprechende Dokumente genau prüfen.

Unser GF = Vertriebsleiter, legt das Thema in meine Hände, aber ich werde Ihren Rat befolgen und mir/ unserem Unternehmen juristische Unterstützung suchen.

Beste Grüße
Yoda

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18 Jun 2019 12:59 #28850 von QMO
QMO antwortete auf Verpflichtung CE Konformität
Hallo,

für die CE Kennzeichnung ist der Legalhersteller verantwortlich, also der dessen Name auf dem Produkt steht. Wenn ihr "nur" Kunststoffkomponenten liefert und die nur Teil vom fertigen MP sind, tragt ihr keine Verantwortung dafür. Das gilt auch für die EG Konformität. Die wird nämlich nicht für einzelne Komponenten sondern nur für das Gesamtprodukt ausgesprochen. Auch wenn das durch den Legalhersteller getriggert werden sollte, solltet ihr mal vorsichtig nach so etwas wie einer QSV fragen. Wichtig ist wie gesagt, dass ihr auf dem Produkt nicht mit Namen erkennbar seid.

Gruß,
QMO

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