question-circle Frage Realisierung STED für IVD nach neuer IVDR

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05 Mär 2020 16:29 #29899 von Andreas_B
Realisierung STED für IVD nach neuer IVDR wurde erstellt von Andreas_B
Hallo,

ich wollte mal in den Raum fragen wie ihr euere TDs nach der neuen IVDR machen werdet, bzw. wie das überhaupt Realisierbar sein soll. Die STED (IMDRF) stellt ja von der Struktur her eine gute Grundlage dar. Wie aber will man diese Struktur in ein gutes echtes Dokument verwandeln?

Wir haben bei uns im Betrieb:
  • Scans
  • Word-Dokumente
  • Excel-Dokumente
  • R-Dokumente
  • externe pdf-Dokumente

All das soll in einer TD münden mit:
  • ordentlicher Fortlaufender Nummerierung
  • fortlaufender Paganierung
  • alles elektronisch durchsuchbar
Wie das alles PDF/A-2 konform gehen soll bleibt fraglich.
Ich glaube kaum, dass dies möglich sein wird.

Wie würdet ihr daran gehen?


Unser möglicher Lösungsansatz:
Was wir als Grundlage nehmen werden ist ein Word-Zentraldokument mit Filialdokumenten, damit sind aber nur die reinen Word-Dokumente untergebracht.

Evtl. kann man pdfs in Word Dokumente einfügen aber ob die dann noch durchsuchbar sein werden? Bei Scans(Bildern) wird es dann schwierig. Zum Schluss wird einemd ann WORD abstürzen da dort Excel, pdf, Bilder uns alles bunt gemischt in einem Hauptdokument eingebunden sind.

Für unsere statistischen Daten mit der Software R habe ich noch gar keine Lösung.

Vielleicht hat ja Jemand ähnliche Probleme und jemand Anderes schon ein paar Lösungen?
Würde mich freuen wenn man sich hier ein wenig austauscht.

Beste Grüße
Andreas

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02 Apr 2020 16:33 #29997 von Andreas_B
Hat sich damit wirklich noch niemand beschäftigt?

Schade ich dachte hier findet man ein wenig Austausch um auf die ganzen problematischen Punkte zu stoßen. Ich denke da gibt es noch viele versteckte Stolperfallen.

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