file Frage Gesetzgebung!!

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16 Jul 2019 20:13 - 16 Jul 2019 20:18 #28963 von alialhoush
Gesetzgebung!! wurde erstellt von alialhoush
Welcher wesentliche Unterschiede in der Gesetzgebung zwischen der europäschen Medizinprodukterichtlinie (MDD) und der neuen europäschen Medizinprodukteverordnung (MDR)?



Danke im Voraus


Mit freundlichen Grüßen

Ali Elhosh
Letzte Änderung: 16 Jul 2019 20:18 von alialhoush.

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18 Jul 2019 08:16 #28973 von QMO
QMO antwortete auf Gesetzgebung!!
Hallo Ali,

wo soll man da anfangen? Der größte Unterschied ist sicher, die MDR ist eine Verordnung (=Gesetz), die MDD ist eine Richtlinie (=muss in nationales Gesetz überführt werden). Ansonsten: Risikomanagement ist reingekommen, klinische Bewertung ist konkretisiert und verschärft; Klassifizierungsregeln sind geändert; Software wird erwähnt ....

Ich denke, das kann man alles nicht so schnell mal runterschreiben.

Gruß,
QMO
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22 Jul 2019 13:38 #28988 von Androoney
Androoney antwortete auf Gesetzgebung!!
Hier findest du was du brauchst.
www.gidf.de/Unterschied%20MDR%20MDD

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