Frage Welche Tätigkeiten machen das Einrichten eines Labores notwendig?

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12 Jul 2018 09:19 #27338 von MoZeBi
MoZeBi erstellte das Thema Welche Tätigkeiten machen das Einrichten eines Labores notwendig?
Liebe Forenmitglieder,

ich arbeite im QM eines kleinen Betriebes im pharmazeutischen Bereich.
Wir verfügen über zwei Arbeitsräume, die intern als QC-Labor und Entwicklungs-Labor bezeichnet werden, offiziell aber - aufgrund baulicher Beschränkungen - als Messräume geführt werden. In diesen Räumen werden aber durchaus auch F&E Experimente durchgeführt. In naher Zukunft steht allerdings ein Umbau an, der es uns ermöglichen würde "richtige" Laborräume einzurichten.

Nun ist meine Frage, welche Tätigkeiten das einrichten eines Labores nötig machen würden bzw. welche Tätigkeiten nicht in einem Messraum ausgeführt werden dürfen?

Bei Recherchen zu diesem Thema bin ich bislang zwar auf die Definition "Laboratorien sind Arbeitsräume, in denen Fachleute oder unterwiesene Personen Versuche zur Erforschung oder Nutzung naturwissenschaftlicher Vorgänge durchführen." der DGUV gestoßen, weiß aber nicht, inwiefern sich daraus in unserem Fall eine Pflicht zum Einrichten eines "richtigen" Labors ergibt.

Vielen Dank für eure Hilfe,

MoZeBi :)

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24 Jul 2018 17:18 #27375 von Sonntag
Sonntag antwortete auf das Thema: Welche Tätigkeiten machen das Einrichten eines Labores notwendig?
Guten Tag,

vielleicht hilft Ihnen ein Blick in die
"ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien" weiter.

Mit freundlichen Grüßen
Sonntag.

Mit freundlichen Grüßen
Sonntag

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02 Aug 2018 15:41 #27412 von rj92331
rj92331 antwortete auf das Thema: Welche Tätigkeiten machen das Einrichten eines Labores notwendig?
Hallo Herr Sonntag.
Komme aus der Zulieferindustrie und sind nach IATF zertifiziert. Beim Zert. Audit war das noch kein Thema. Sehen Sie einen Messraum, 2 Messmaschinen für Erstbemusterung / Serienmessungen und ein Gasspektrometer für WE Prüfung, als Labor ??

Gruß rj 92331

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02 Aug 2018 17:15 - 02 Aug 2018 17:17 #27413 von Sonntag
Sonntag antwortete auf das Thema: Welche Tätigkeiten machen das Einrichten eines Labores notwendig?
Guten Tag rj 92331,

Sie können den Bereich "Befundungsraum" nennen und umgehen damit das Reizwort "Labor" und den damit möglicherweise verknüpften Anspruch an ein Labor.
Andererseits schadet es sicher nicht, eine Verfahrensanweisung mit Inhalten aus der 17025 wie Qualimatrix, Geräteliste oder Zusammenstellung der relevanten Prüfnormen. Auch kann eine Risikobetrachtung mit Notfallplan wie verfügbare Ersatzgeräte oder potentielle zertifizierte Messdienstleister mit Adresse und Tel. Nr. für den Notfall in der Praxis hilfreich sein. Sie müssen ja Ihr internes Labor nicht nach 17025 akkreditieren lassen.

Mit freundlichen Grüßen
Sonntag
Letzte Änderung: 02 Aug 2018 17:17 von Sonntag.

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