Frage Bedienungsanleitung in Papierform und auf USB-Stick: E-Label?

Mehr
11 Nov 2016 15:08 #24390 von Qualex
Hallo zusammen,

wir planen unsere Bedienungsanleitung eines Medizinproduktes (Klasse IIa) in Papierform dem Kunden (professionelle Nutzer) bereitszustellen.

Darf man parallel zur Bedienungsanleitung in Papierform diese auch auf einem USB-Stick dem Kunden zur Verfügung stellen, oder greift hier schon die EU-Verordnung 207/2012 über elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte, wenngleich unser Produkt nicht unter Artikel 3 fällt?

Ich würde mich sehr über eine kurze Rückmeldung freuen.

Viele Grüße,
Qualex

Bitte Anmelden oder Registrieren um der Konversation beizutreten.